国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药

医疗医学
2023-11-28 15:44
admin

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。　　请相关上市许可持有人在2024年5月27日前，依据《管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营等单位。　　说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　附件：1.品种名单 　　2.非处方药说明书范本　　国家药监局　　2023年8月28日

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