国家药监局：疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处

医疗医学
2023-11-17 11:49
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　　医药网7月9日讯　7月7日，国家药监局发布关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第90号），根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。　　附：品种名单 　　附：　　说明书范本 　　疏风解毒胶囊说明书 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用　　[名称] 　　通用名称：疏风解毒胶囊　　汉语拼音：　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]疏风清热，解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽。　　[规格] 每粒装0.52克（相当于饮片2.7克）　　[用法用量]口服。一次4粒，一日3次。　　[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷、过敏反应等。　　[禁忌] 　　1.过敏体质者禁用。　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。　　[注意事项] 　　1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。　　3.建议餐后服用。　　4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。　　5.年老体弱者应在医师指导下服用。　　6.尚无本品用于孕妇及哺乳期妇女的研究数据，孕妇及哺乳期妇女应去医院就诊。　　7.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。　　9.尚无本品用于以下患者的研究数据：体温超过39.1℃、白细胞总数>10×109/L、中性粒细胞>80%的患者；结膜热、疱疹性咽峡炎患者。　　10.本品性状发生改变时禁止使用。　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[药品上市许可持有人] 　　名称：　　注册地址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：　　[生产] 　　企业名称：　　生产地址：　　如有问题可与药品上市许可持有人联系。　　清开灵泡腾片说明书 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 　　本品为泡腾片，不可直接吞服 　　[药品名称] 　　通用名称：清开灵泡腾片　　汉语拼音：　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性咽炎等病症属上述证候者。　　[规格]每片重1克（含黄芩苷10毫克）　　[用法用量]热水中泡腾溶解后服用。一次2～4片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。　　[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。　　[禁忌] 　　1.孕妇禁用。　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。　　[注意事项] 　　1.本品为泡腾片，不可直接吞服。　　2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。　　3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。　　4.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。　　5.久病体虚患者如出现腹泻时慎用。　　6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。　　7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。　　8.发热体温超过38.5℃的患者，应去就诊。　　9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。　　10.过敏体质者慎用。　　11.本品性状发生改变时禁止使用。　　12.儿童必须在成人监护下使用。　　13.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[药品上市许可持有人] 　　名称：　　注册地址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：　　[生产企业] 　　企业名称：　　生产地址：　　如有问题可与药品上市许可持有人联系。　　清开灵泡腾片说明书 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用　　本品为泡腾片，不可直接吞服　　[药品名称] 　　通用名称：清开灵泡腾片　　汉语拼音：　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治]清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性咽炎等病症属上述证候者。　　[规格]每片重1克（含黄芩苷10毫克）　　[用法用量]热水中泡腾溶解后服用。一次2～4片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。　　[]监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。　　[禁忌] 　　1.孕妇禁用。　　2.对本品及所含成份过敏者禁用。　　[注意事项] 　　1.本品为泡腾片，不可直接吞服。　　2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。　　3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。　　4.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。　　5.久病体虚患者如出现腹泻时慎用。　　6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。　　7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。　　8.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。　　9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。　　10.过敏体质者慎用。　　11.本品性状发生改变时禁止使用。　　12.儿童必须在成人监护下使用。　　13.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[药品上市许可持有人] 　　名称：　　注册地址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：　　[生产企业] 　　企业名称：　　生产地址：　　如有问题可与药品上市许可持有人联系。　　黄氏响声含片说明书 　　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用　　[药品名称] 　　通用名称：黄氏响声含片　　汉语拼音：　　[成份] 　　[性状] 　　[功能主治] 利咽开音，清热化痰，消肿止痛。用于风热犯肺，肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。　　[规格]每片重0.6克　　[用法用量]含服。每小时1～2片，每日不超过16片，一般上午和下午各含服8片，尽量在一天内间隔一定的时间含服一次。　　[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应：胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。　　[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。　　[注意事项] 　　1.恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。　　2.脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。　　3.孕妇、过敏体质者慎用。　　4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，如确需使用，应在医生指导下服用。　　5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。　　6.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。　　7.伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。　　8.服药3天症状无缓解，或用药期间症状加重者，应去医院就诊。　　9.由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此，凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。　　10.由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此，凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。　　11.本品性状发生改变时禁止使用。　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。　　[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。　　[贮藏] 　　[包装] 　　[有效期] 　　[执行标准] 　　[批准文号] 　　[说明书修订日期] 　　[药品上市许可持有人] 　　名称：　　注册地址：　　邮政编码：　　电话号码：　　传真号码：　　网址：　　[生产企业] 　　企业名称：　　生产地址：　　如有问题可与药品上市许可持有人联系。

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