正大清江盐酸右美托咪定注射液获批生产并视同

医疗医学
2023-11-21 01:00
admin

　　3月3日，国家药监局官网显示，正大清江的3类仿制药盐酸右美托咪定注射液获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额接近40亿元，同比增长10.61%。　　来源：国家药监局官网　　盐酸右美托咪定属于α2-肾/上/腺/素受体激动剂，具有镇静、镇痛、抗焦虑等作用，临床上用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。　　目前国内有16家拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文，米内网数据显示，该产品在2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模接近40亿元，同比增长10.61%。依靠在4+7及扩面集采中独家中标，扬子江的产品近年来放量迅速，目前独占市场份额超过90%。　　盐酸右美托咪定注射液部分过评情况　　来源：米内网一致性评价数据库　　在正大清江之前，国内已有14家企业的盐酸右美托咪定注射液通过或视同通过一致性评价，包括扬子江、恒瑞、倍特、恩华、南京正大天晴等；此外，康普药业、河北仁合益康、正大丰海、民生药业等近10家企业的产品提交一致性评价补充申请或以新分类报产，目前还在审评审批中。　　正大清江过评情况　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　含盐酸右美托咪定注射液在内，目前正大清江有5个品种通过或视同通过一致性评价，其中盐酸氨基葡萄糖片为独家过评。

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