扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码

医疗医学
2023-11-20 17:48
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　　12月10日，NMPA官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液的生产批文，两个产品均按3类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近40亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。　　图1：扬子江最新获批的产品情况　　来源：NMPA官网　　图2：右美托咪定、替罗非班的销售情况（单位：亿元）　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局　　右美托咪定是一种α2肾上腺素受体激动剂，主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，目前市场上仅有注射剂。　　2018年以前，恒瑞是盐酸右美托咪定注射液的领军企业，市场份额高达八成以上；2018年年底4+7试点拉开了集采序幕，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后在联盟扩围中依然没有新的竞争者出现，扬子江乘集采之风，顺利拿下了大部分的市场，目前以90%以上的份额成为了该品种的霸主。　　2020年在中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸右美托咪定注射液的销售额也涨至接近40亿元，2021上半年增速再达两位数，市场潜力在持续释放。　　图3：早前盐酸右美托咪定氯化钠注射液的批文情况　　来源：米内网一键检索　　2021年，恒瑞拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液的国内首仿，随后成都倍特药业也获批了，扬子江成为第三家。新品获批有望进一步巩固扬子江在该品种的领导地位，同时扬子江与恒瑞的新一轮竞争也正是展开。　　替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗药，临床上主要用于冠脉缺血综合征患者行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以防治相关的缺血并发症；也用于不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者（与肝素或阿司匹林联用），预防心脏缺血事件的发生。　　米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，替罗非班的销售额超过4亿元，目前由鲁南贝特制药、远大医药（中国）领军市场。　　图4：替罗非班早前已过评企业情况　　来源：米内网一致性评价数据库　　目前市场上相关产品均为注射剂，其中盐酸替罗非班氯化钠注射液早前已过评达5家，均为补充申请获批，而本次扬子江按新分类获批视同过评，若该产品被纳入第七批国采目录，扬子江中标后有望快速抢占市场。　　来源：NMPA官网、米内网数据库　　数据统计截至12月10日，如有错漏，敬请指正。

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