“集采” 新格局下原研企业与本土企业深入竞争

医疗医学
2023-11-19 00:29
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　　医药网8月12日讯　第五批国家组织药品集中采购是药品集中采购制度改革以来，涉及品种最多、市场金额最大的一次集中采购。集采的62个药品中，61个竞标成功，普萘洛尔口服常释剂型流标，中选药品平均降幅达到56%。国家通过集中采购降低药品价格，能节省医保基金，推动医保基金腾笼换鸟，最终达到将更多的常用药品纳入医保从而减少患者负担的目的。　　历次国家药品带量采购情况　　上海地区中选品种主要包括了56个药品通用名，涉及61个品规，拟中选企业55家，品种主要覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。与以往集中采购以口服制剂为主不同，中标的61个品种中，近半数品种为注射剂，是本次集采的主流，这也说明集采已经向价格虚高的主要版块开刀。从疾病领域来看，抗感染药物和消化道疾病药物数量最多，各有11个。　　第五批集采上海中标品种剂型分布　　第五批集采上海中标品种疾病领域分布　　根据HMAS医疗机构市场分析系统统计显示，本次集采品种涉及2020年上海医院市场规模约40亿元，占总市场规模的6.8%。13个品种市场规模超过一个亿，其中仅注射用奥沙利铂和注射用头孢他啶2个品种由目前上海市场领军企业中标，其他品种都将迎来市场大洗牌，非中标品种逐步退出上海院内市场。　　以市场规模最大的治疗消化性溃疡常用药物注射用兰索拉唑为例，2020年上海医院市场规模2.89亿元，竞争企业均为内资企业，其中山东罗欣市场份额近50%，处于领先地位，但此次在上海地区未中标。而此次集采在上海拟中标的成都百裕市场份额仅不到4%，但其注射用兰索拉唑6月在集采前最新过评，搭上了末班车并成功在上海中标。　　碘克沙醇注射液是X-线造影剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影，外周动脉造影，腹部血管造影，尿路造影，静脉造影以及CT-增强检查。2020年碘克沙醇注射液上海医院市场规模为2.27亿元，与注射用兰索拉唑类似，江苏恒瑞是国内碘克沙醇的龙头，占上海市场份额的57%，是恒瑞的大品种，但此次意外未中选，未来将被扬子江替换市场。　　2020年上海医院市场规模超1亿元的第五批集采品种　　由于本次集采注射剂品种占半数，在国内注射剂市场上仍占据主导地位的外资原研企业在参与积极性上与此前历次集采相比有明显提升。但从结果上看，外资企业长期垄断的格局随着集采到来而改变已经势不可挡，仅注射用奥沙利铂和脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液仍由原研企业中标，其中，赛诺菲为注射用奥沙利铂付出了85%的降价幅度，这将进一步惠及肿瘤患者。拜耳的利伐沙班片和阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液等外资原研企业核心品种都在激烈的竞价中败下阵来，原研企业将被国内企业逐步置换出院内市场。　　根据HMAS医疗机构市场分析系统统计显示，2020年上海医院市场原研企业市场份额占比超过50%的集采品种，最终中标价格与此前原研企业价格相比，降幅均在60%以上，降价幅度最高的是利伐沙班片，由27.6元/片，降为0.16元/片，降幅达到99%。　　2020年上海医院市场原研企业市场份额占比超过50%的集采品种　　目前，五批国家组织药品集采已经覆盖218个药品品种，本土企业与原研企业展开了全面对抗。本土企业内部更是竞争激烈，为进入集采，报价“内卷化”。而原研企业感受到了本土企业带来的竞争压力，已有个别企业为保住医院市场，从谨慎报价的策略转变为积极应对的态度。长远来看，为了进一步提高患者受益面，减轻患者就医负担，国家组织集中采购的范围将持续扩大，。本土药企在集采内卷的趋势下，应思考如何通过布局首仿药、高技术壁垒仿制药、中药、创新药等方式实现差异化竞争，从而脱颖而出。而原研企业则需要继续转变应对策略，争取摆脱集采全程陪跑的尴尬处境，防止市场份额被进一步蚕食。

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