健友股份今年第10个ANDA获批涉及9个产品均为注射

医疗医学
2023-11-19 00:29
admin

　　医药网8月6日讯　8月4日，健友股份公告称，公司子公司香港健友于近日收到FDA签发的注射用卡莫司汀ANDA批准通知（申请号为213460）。米内网数据显示，2021年至今，健友股份已有10个ANDA（以申请号计）在美国获批。　　注射用卡莫司汀是由Emcure研发的一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或与其他药物联合治疗脑胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等。　　目前美国市场已有多家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市，而在国内市场，天津金耀药业、河北美图制药2家企业的卡莫司汀注射液在售。　　米内网数据显示，含卡莫司汀在内，2021年至今，健友股份已有10个ANDA在美国获批，涉及9个产品，均为注射剂。　　2021年至今健友股份获批的ANDA 　　来源：米内网全球上市药物库　　9个产品中，健友股份于2020年7月以仿制4类提交注射用替加环素上市申请，还处于“在审评审批中”状态。目前国内已有8家拥有该产品生产批文，其中海正、豪森2家企业的产品已过评。　　来源：米内网数据库、上市公司公告

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